Medtech & FDA Freelance konsulentløsning Danmark

Hvorfor gav det bedre mening at hente en freelancespecialist ind, end at ansætte fast?

UNEEG Medical stod over for en FDA godkendelsesproces for at kunne lancere et produkt på det amerikanske marked, og manglede en specialiseret cyber security kompetence til at sikre godkendelsen. Kunden havde regnet med en fastansættelse. Capax rådgav i stedet til en fleksibel konsulentløsning, der matchede den reelle usikkerhed i projektet bedre.

Freelance
Konsulentløsning valgt fremfor fastansættelse, efter rådgivning fra Capax
Cyber Security
Til FDA-indsendelser, et yderst nichepræget kompetenceområde
Fleksibel
Kontrakt, timer skaleret op og ned efter projektets faser
Medtech
Netværk trukket fra Capax' erfaring inden for medico og medtech

Et produkt, der skulle godkendes til det amerikanske marked

UNEEG Medical arbejder inden for medicoteknik og stod over for at skulle submitte dokumentation til den amerikanske FDA for at kunne sælge et produkt på det amerikanske marked. En del af den proces krævede en specifik cyber security kompetence rettet mod netop FDA-indsendelser, et meget nichepræget felt inden for cyber security.

Kunden havde oprindeligt forestillet sig en fastansættelse. Men Capax rådgav i stedet til en konsulentløsning, blandt andet fordi arbejdsmængden ikke var jævn. Behovet fulgte FDA-processens forskellige faser, og der var ingen garanti for, at produktet ville gå videre til næste fase.

Tre barrierer i en beslutning mellem fastansættelse og konsulent

Ekstremt nichepræget kompetencefelt

Cyber security specifikt rettet mod FDA-indsendelser er en lille disciplin i sig selv, selv inden for det i forvejen specialiserede cyber security felt.

Svingende arbejdsbelastning

Behovet for kompetencen fulgte FDA-processens forskellige faser, ikke en fast og jævn arbejdsmængde hen over året.

Usikker fremtid i rollen

Der var ingen garanti for, at produktet ville blive godkendt til at gå videre til næste FDA-fase, hvilket gjorde en fastansættelse til en reel risiko.

Rådgivning, der ændrede hele løsningen

  1. 1

    Rådgav væk fra fastansættelse

    Capax gik i sparring med kunden om den reelle usikkerhed i projektet og anbefalede en fleksibel konsulentløsning i stedet for den fastansættelse, kunden oprindeligt havde forestillet sig.

  2. 2

    Fandt en konsulent med kendskab til organisationen

    Capax trak på sit netværk inden for medtech og fandt en specialist, der tidligere havde undervist flere af kundens egne medarbejdere og der var derfor allerede god tillid til konsulentens specialistkompetencer.

  3. 3

    Byggede en fleksibel kontrakt op om projektets faser

    Konsulentens timer blev skruet op, når FDA-processen krævede det, og ned imens kunden ventede på feedback fra myndighederne, så bemandingen fulgte det reelle behov.

En fleksibel løsning, der fulgte projektet fase for fase

Løsningen gav UNEEG Medical adgang til præcis den specialistkompetence, der var brug for, uden at binde sig til en fastansættelse i et projekt med usikker fremtid. Konsulenten er fortsat tilknyttet på fleksible vilkår, alt efter hvor langt FDA-processen er nået.

„Jeg synes samarbejdet med Capax har været godt, ligetil og fleksibelt, hvilket har hjulpet med at facilitere et godt arbejdsflow ude hos kunden."

Jens · Freelance cyber security specialist formidlet af Capax til UNEEG Medical
Medtech Cyber Security FDA Konsulentløsning Fleksibel bemanding

Det vi ser igen og igen, når fremtiden er usikker

  • →En fastansættelse er ikke altid det rigtige svar. Når behovet svinger med projektfaser, kan en fleksibel konsulentløsning være den mere ansvarlige anbefaling.
  • →Rådgivning er en del af opgaven. Kunden havde selv forestillet sig noget andet. Den bedste løsning kom ud af at udfordre den oprindelige antagelse.
  • →Netværk slår opslag i nichefelter. En konsulent, der allerede kendte organisationen, gav et forspring, intet opslag kunne have leveret.